4月20日，記者從寧夏回族自治區藥品監督管理局獲悉，寧夏逐步實施醫療器械唯一標識試點工作，為醫療器械產品發放“身份證”。這將從根本上改變過去各部門、各環節、各領域多碼并存的管理模式，讓產品追溯鏈變得更加清晰，實現來源可查、去向可追、責任可究。
“為了公司規范化生產，實現產品可追溯到使用者，提升公司信息化科學化質量管理水平，我們率先在全區第二類醫療器械生產企業中完成了注冊產品賦碼上傳，建立了UDI信息管理系統。在UDI賦碼和管理系統建設過程中，遇到不少的問題和困難，自治區藥品監督管理局及時幫助解決，使我們順利完成了這項工作。”寧夏丹特義齒科技開發有限公司副總經理姜剛說。
2022年8月，該公司完成UDI碼信息管理系統建設，所有注冊產品都進行了UDI賦碼，成為寧夏義齒行業第一家實施應用UDI碼的試點企業。
自治區藥品監督管理局相關負責人說，UDI是醫療器械的唯一標識，相當于醫療器械的“身份證”，實施應用醫療器械UDI是強化醫療器械全生命周期質量監管的有力手段。生產企業為產品進行UDI賦碼，可以保障醫療器械全過程的質量跟蹤，最終實現醫療器械供應鏈的智能化、透明化、可視化。每個醫療器械產品賦有“身份證”后，將具有唯一性和準確性，經營企業和醫療機構在經營或使用過程中一旦發現問題醫療器械，就可通過唯一標識在短時間追蹤溯源，及時控制、召回問題產品，最大限度降低問題產品帶來的危害和風險，切實保障公眾用械安全。
2022年3月，自治區藥監局、衛健委、醫保局、公共資源交易管理局聯合印發《寧夏回族自治區推進實施醫療器械唯一標識工作方案》，在中衛市全域試點推進唯一標識實施工作。目前，全區醫用耗材集中帶量采購的醫療器械經營（配送）企業、醫療器械第三方物流企業大部分已完成信息化系統改造，逐步開展掃碼應用。（記者智慧實習生林偉健）
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