大西北網(wǎng)訊 6月20日，記者從市市場監(jiān)管局了解到，該局聯(lián)合城關(guān)區(qū)市場監(jiān)管局對轄區(qū)第三方醫(yī)學(xué)檢驗機(jī)構(gòu)新冠病毒檢測試劑使用單位，進(jìn)行了風(fēng)險隱患排查和相關(guān)法律法規(guī)宣傳，進(jìn)一步提升第三方醫(yī)學(xué)檢驗機(jī)構(gòu)的醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理能力，保障新冠病毒檢測試劑使用質(zhì)量安全。
檢查中，監(jiān)管人員現(xiàn)場查看了所使用的新冠病毒檢測試劑是否經(jīng)注冊批準(zhǔn)并具備合格證明文件，購銷渠道是否合法，進(jìn)貨查驗和銷售等記錄是否真實、完整、可追溯，運輸、儲存條件是否符合標(biāo)簽和說明書的標(biāo)示要求，是否配備相適應(yīng)的設(shè)施設(shè)備等情況。檢查過程中，執(zhí)法人員詳細(xì)了解了檢驗機(jī)構(gòu)檢驗工作開展情況及實驗室等級、檢測能力、檢測防護(hù)等情況，同時向檢驗機(jī)構(gòu)宣貫了疫情防控醫(yī)療器械監(jiān)管政策，要求第三方醫(yī)學(xué)檢驗機(jī)構(gòu)統(tǒng)籌安排好檢測工作，繼續(xù)完善體系管理，全面排查風(fēng)險隱患，嚴(yán)格履行主體責(zé)任，確保產(chǎn)品使用質(zhì)量安全。
蘭州日報社全媒體首席記者陳瑋
(責(zé)任編輯：蘇玉梅)
